岗位职责：

1、在质量总监的直接领导下，负责质控部的全面工作。
2、根据质量标准组织编制原辅料、中间品、半成品、成品、包装材料、洁净区环境监测的检验操作规程，并对质检人员执行检验规程及检验操作情况进行监督。
3、负责生产的工艺开发和验证的检验工作，协助研发部门做好部分项目的验证工作。
4、负责组织专人做好留样观察工作，定期做好留样稳定性考察试验，为确定产品有效期提供依据。
5、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）、培养基、剧毒品等管理规程。
6、对检验结果准确性负责；对未按时出具检验报告负责；对质检人员未按检验标准操作规程操作而造成的后果负责；对质检人员的检测事故负责。
7、组织各种内控标准制定、检测仪器确认、方法学确认与验证、委托检验等。
8、参与已立项项目的推进工作，积极配合项目管理部做好本部门参与项目人员的调配和工作安排。
9、 负责本部门的团队建设及核心骨干的培养，打造高效务实的员工团队。
10、 负责制定本部门员工的考核标准，完成本部门员工绩效考核评估。
11、 完成上级领导安排的工作。

岗位要求：

1、具备医学、药学或相关专业硕士及以上教育背景，具有从事药品检测3年以上的工作经验。
2、熟悉药事、质量的法律、法规； 掌握分子生物学、细胞生物学、免疫学、微生物学等知识。
3、掌握质量管理原则、规律、内容、方法等，熟悉制药的质控流程。
4、熟悉质检设备工作原理和操作过程， 了解生产工艺。

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